网上卖医用面膜需要办理第二类医疗器械经营备案吗?
宝子们注意啦!医用面膜不是普通护肤品,想开店或带货的宝子们一定要先搞清资质!否则分分钟违规!
✅ 医用面膜属于医疗器械👉 普通面膜(妆字号):无需医疗资质,按化妆品销售。👉 医用面膜(械字号):必须按医疗器械管理,分两类:1️⃣ 二类医疗器械:如“冷敷贴”“修复贴”,用于皮肤屏障修复(无创面),需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
2️⃣ 三类医疗器械:含药物成分或用于烧伤/术后创面修复,需申请《医疗器械经营许可证》第三类医疗器械经营许可证
⚠️ 划重点▫️ 销售前必须查备案!认准药监局官网“械字号”批文。▫️ 无证经营会遭罚款!严重者吊销执照!💡 如何合规经营?1️⃣ 注册公司,经营范围含“二类/三类医疗器械销售”;2️⃣ 二类向市级药监备案,三类需提交场地/人员等材料审批;3️⃣ 选择正规械字号货源,留存厂家资质!